MDSAP

O Programa MDSAP (Medical Device Single Audit Program) é um programa de auditoria única para fabricantes de dispositivos médicos. O objetivo é reduzir o número de inspeções e otimizar recursos.

O MDSAP foi desenvolvido para promover uma eficiente cobertura dos requisitos para os sistemas de gerenciamento da qualidade de produtos para saúde.

Os principais países participantes são: Austrália, Brasil, Japão, Canadá, USA.

As vantagens são:

·Permite demonstrar conformidade com os requisitos regulamentares de vários países.

·Reduz as inspeções no local pelas autoridades participantes.

·Otimiza tempo e recursos dedicados a inspeções.

·Permite um acompanhamento permanente da consistência dos sistemas de qualidade das empresas.

A CR Consultoria realiza as Auditorias Internas de acordo com o Programa MDSAP e gera os relatórios da auditoria.